Asesor铆a Legal y Regulatoria 路 M茅xico

Opera con
certeza legal.

En M茅xico, un gabinete de rayos X sin los permisos correctos se expone a clausura inmediata, multas y responsabilidad penal. Nosotros te guiamos en cada paso del proceso normativo ante COFEPRIS y las autoridades competentes.

El riesgo de operar sin permisos

Un gabinete sin cumplimiento normativo no es una opci贸n

La normativa mexicana en materia de instalaciones de rayos X es estricta y su incumplimiento tiene consecuencias inmediatas. COFEPRIS realiza verificaciones sin previo aviso y las sanciones son severas.

Clausura inmediata
Sin previo aviso, con p茅rdida total de operaciones hasta regularizaci贸n
Multas econ贸micas cuantiosas
Sanciones econ贸micas que pueden representar miles de salarios m铆nimos
Responsabilidad penal
El responsable sanitario puede enfrentar cargos legales personales
Da帽o reputacional irreversible
P茅rdida de confianza de pacientes y referencias m茅dicas

La soluci贸n Imagensis

Conocemos la normativa por dentro. Hemos acompa帽ado a decenas de cl铆nicas en todo el proceso, desde la planeaci贸n del espacio hasta la obtenci贸n del 煤ltimo sello oficial.

  • Diagn贸stico regulatorio inicial sin costo para identificar tu situaci贸n actual
  • Gesti贸n simult谩nea de m煤ltiples tr谩mites para reducir tiempos hasta un 60%
  • Acompa帽amiento presencial en inspecciones y visitas de verificaci贸n
  • Seguimiento de renovaciones y alertas de vencimiento de permisos
  • T煤 enf贸cate en atender pacientes. Nosotros nos encargamos del papeleo.
Lo que gestionamos

Tr谩mites y Permisos que Manejamos

Todo lo que tu gabinete necesita para operar de forma legal, segura y sin contratiempos.

Licencia Sanitaria

Permiso obligatorio ante COFEPRIS para cualquier establecimiento que opere equipos de rayos X. Es el documento base de operaci贸n legal de tu gabinete.

Tr谩mite ante COFEPRIS

Aviso de Responsable Sanitario

Designaci贸n oficial del m茅dico o f铆sico m茅dico responsable ante la autoridad sanitaria. Requisito indispensable para obtener y mantener la licencia sanitaria activa.

M茅dico o F铆sico M茅dico

Registro de Equipos de Rayos X

Alta ante COFEPRIS de cada equipo con sus caracter铆sticas t茅cnicas: marca, modelo, n煤mero de serie, tipo de estudio y dosis m谩xima.

Por cada equipo instalado

Programa de Control de Calidad

Documento obligatorio que acredita el mantenimiento, calibraci贸n y verificaci贸n peri贸dica de los equipos. Incluye protocolos de prueba y registros de seguimiento t茅cnico.

Revisi贸n peri贸dica obligatoria

Protecci贸n Radiol贸gica NOM-229

Cumplimiento de la NOM-229-SSA1 que regula los requisitos t茅cnicos para instalaciones de rayos X diagn贸stico. Incluye evaluaci贸n de blindajes, se帽alizaci贸n y procedimientos de seguridad.

NOM-229-SSA1-2002

Constancia de Blindajes

Verificaci贸n t茅cnica certificada de que muros, pisos y techos de la sala de rayos X cumplen con la atenuaci贸n radiol贸gica requerida. Documento exigido por COFEPRIS en toda inspecci贸n.

Medici贸n y certificaci贸n t茅cnica

Dosimetr铆a Personal

Implementaci贸n del programa de monitoreo de dosis radiol贸gica para todo el personal ocupacionalmente expuesto. Incluye registro hist贸rico individual y l铆mites de exposici贸n anual.

Todo el personal expuesto

Renovaciones y Actualizaciones

Seguimiento activo de vencimientos de permisos, cambios en normativa y actualizaciones de responsable sanitario. Evita lapsos de irregularidad por descuido administrativo.

Alertas de vencimiento incluidas

Regularizaci贸n para salas de interpretaci贸n

Si tu gabinete ya opera pero tiene permisos incompletos o vencidos, dise帽amos un plan de regularizaci贸n para subsanar las observaciones antes de una verificaci贸n oficial.

Plan de regularizaci贸n a medida
Marco regulatorio

Normativa Clave que Manejamos

NOM-229-SSA1-2002
Salud ambiental. Requisitos t茅cnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones t茅cnicas para los equipos y protecci贸n radiol贸gica en establecimientos de diagn贸stico m茅dico con rayos X.
Reglamento de la Ley General de Salud
En materia de Prestaci贸n de Servicios de Atenci贸n M茅dica. Regula los establecimientos que ofrecen servicios de diagn贸stico por imagen y los requisitos para su operaci贸n.
NOM-157-SEMARNAP
Protecci贸n ambiental en materia de fuentes de radiaci贸n ionizante. Aplica al manejo, transporte y disposici贸n final de fuentes radiactivas utilizadas en establecimientos m茅dicos.
Lineamientos COFEPRIS
Lineamientos espec铆ficos para establecimientos de diagn贸stico por imagen. Incluye procedimientos de verificaci贸n, criterios de sanci贸n y plazos de regularizaci贸n vigentes.

驴C贸mo trabajamos contigo?

Un proceso claro, sin sorpresas, desde el diagn贸stico inicial hasta la operaci贸n legal total.

1

Diagn贸stico Regulatorio Gratuito

Analizamos la situaci贸n actual de tu gabinete: permisos existentes, vencimientos, observaciones pendientes y brechas respecto a la normativa vigente. Sin costo y sin compromiso.

2

Plan de Acci贸n Personalizado

Dise帽amos una hoja de ruta con los tr谩mites necesarios, tiempos estimados, documentaci贸n requerida y costo total del proceso. Todo claro desde el inicio.

3

Gesti贸n Simult谩nea de Tr谩mites

Iniciamos y gestionamos todos los procesos en paralelo ante COFEPRIS y las autoridades correspondientes, reduciendo los tiempos hasta un 60% respecto a hacerlo de forma independiente.

4

Acompa帽amiento en Inspecciones

Estamos presentes en cada visita de verificaci贸n oficial. Preparamos a tu equipo, organizamos la documentaci贸n y respondemos directamente ante el inspector sanitario.

5

Operaci贸n Legal Garantizada

Tu gabinete opera con todos los permisos vigentes. Implementamos un sistema de seguimiento continuo con alertas de renovaci贸n para que nunca vuelvas a tener un permiso vencido.

-60%
Reducci贸n en tiempos de tr谩mite
9+
Tipos de permisos gestionados
100%
Acompa帽amiento en el proceso

驴Abriendo un nuevo gabinete o regularizando uno existente?

Cu茅ntanos tu situaci贸n y te decimos exactamente qu茅 necesitas. La consulta inicial es completamente gratuita.